21世纪经济报说念记者韩利明上海报说念

3月30日，恒瑞医药(600276.SH)公布2024年年度事迹剖判，论说期内，恒瑞医药终了营业收入279.85亿元，同比增长22.63%；归母净利润63.37亿元，同比增长47.28%；扣非归母净利润61.78亿元，同比增长49.18%。

跟着国度政策全链条复旧革命药发展，在靠近竞争加重、居品降价及准入难等成分影响的布景下，2024年，恒瑞医药革命药收入138.92亿元，同比增长30.6%；对外许可收入约超2.73亿好意思元。两项革命收入总共达141.65亿元，占总营收比重已过半，成为推动事迹增长的主要引擎，这也意味着恒瑞医药革命转型加快。

有券商分析师对21世纪经济报说念记者默示，“面对医保控费、行业整顿和糟践增长放缓等多重挑战，加之捏续加大的研发干涉，药企应愈加稳健研发管线的优化和合理化，加强在前沿革命边界及各异化标的的研发才略，擢升企业的中枢竞争力。”

“革命药企通过商务拓展(BD)取得的资金，偶而进一步增强企业捏续推动其上风药物管线建树与交易化的才略，与其他管线建树的资金干涉端之间作念好计算和均衡，不错终了良性发展。”上述分析师强调，“在环球化竞争中，阛阓环境片霎万变，也对药企提议更高要求，紧贴环球阛阓需求，才智更好地终了本人的革命价值。”研发干涉占营收比重近三成

纵不雅2024年，医药行业机遇与挑战并行。一方面，环球医药新工夫、新疗法捏续迭代，医药需求不休开释，国度政策全链条复旧革命药发展，提振企业发展信心，医药行业迎来高质地发展新机遇；另一方面，行业竞争仍有待破局，药品集采捏续鼓动，革命药通过国谈进入医保后准入病院不畅，企业运筹帷幄靠近严峻锤真金不怕火。

这也对药企的革命研发提议更高要求。根据恒瑞医药显露，2024年研发干涉82.28亿元，同比增长33.79%，占营业收入比重近三成。于今恒瑞医药累计研发干涉超440亿元。捏续高强度的研发干涉，也为革命后果震动提供巨大能源。咫尺恒瑞医药已在国内获批上市17款1类革命药、4款2类新药。

其中，论说期内，恒瑞医药2款1类革命药富马酸泰祥瑞定、夫那奇珠单抗获批上市；氟唑帕利2个新安妥症、阿帕替尼的第4个安妥症与恒格列净的第2个安妥症先后获批上市。此外，恒瑞医药共有8项上市苦求获国度药监局(NMPA)受理，24项临床已鼓动至Ⅲ期。

有业内东说念主士指出，恒瑞医药研发管线多款革命居品行将进入落地震动，同期现存研发管线限制不休增长，变成了短期催化与永恒成长并存的局面。重叠国度饱读舞革命药研发的永恒导向，基本面与政策将捏续共振。

交易化方面，咫尺，恒瑞医药累计已有106个居品纳入国度医保目次，其中包括15款革命药。论说期内，恒瑞医药有12款居品通过新版国度目次调整，其中，打针用卡瑞利珠单抗通过简便续约司法续约告捷并新增安妥症纳入国度医保目次。

当作“国产PD-1四小龙”之一的恒瑞医药，根据公开云尔，2020年卡瑞利珠单抗的销售额达到了47亿元，居国内首位；2021年销售额约为41亿元，连接保捏率先。然而，到了2022年，卡瑞利珠单抗销售额降至24亿元；2023年的销售额又冲破了30亿元。

2024年，恒瑞医药未在年报中显露PD-1单抗的销售数据，仅说起“卡瑞利珠单抗等上市较早的革命药，跟着新安妥症的捏续获批及上市后参议积存的详确循证医学笔据，欺诈范围不休扩大，在论说期亦取得了稳健的事迹增长。”

事迹方面，从居品板块来看，2024年，肿瘤业务孝敬145.87亿元，同比高潮19.39%；代谢和心血管业务受恒格列净居品进入医保后收入放量影响，收入17.48亿元，同比高潮61.65%，是各板块中涨幅最大的业务；免疫和呼吸系统板块孝敬7.77亿元，同比高潮10.77%。多元化旅途竞速国际阛阓

根据《2025中国生物药出海趋势蓝皮书》(下称“《蓝皮书》”)，我国生物药阛阓限制预测在2026年将冲破千亿好意思元的关隘，增长至1,034亿好意思元，并在2030年达到1,628亿好意思元。从在环球阛阓中的占比来看，中国生物药的阛阓份额将在2026年和2030年别离达到20.1%以及22.2%。

刻下，中国已踏进环球第二大生物药阛阓，原土药企的革命后果正通过多元化旅途走向国际阛阓。在进军国外时，《蓝皮书》也教导，原土药企靠近的阛阓准入挑战主要体当今临床历练法例、药品注册样式以及医保支付体系等方面。

就在年报显露前一周，恒瑞医药公告称，收到好意思国食物药品监督惩处局(FDA)对于打针用卡瑞利珠单抗伙同甲磺酸阿帕替尼片(“双艾”疗法)用于不能切除或调动性肝细胞癌患者的一线养息的生物成品许可苦求的圆善回复信。回复信中FDA默示，关系分娩场地查验需进一步提交回应，但FDA并未在回复信中讲明具体原因。

彼时有业内分析师向21世纪经济报说念默示，参考历史案例，百济神州泽布替尼、君实生物特瑞普利单抗在好意思陈述时也一经验CRL，最终通过补充云尔或现场核查后获批，“这次事件反应出原土药企出海需越过的‘双重门槛’，包括临床价值的环球认同，以及供应链与分娩体系妥贴国际尺度。”

而在“双艾”组合遭逢FDA审批进军之际，恒瑞医药文告与默沙东达成Lp(a)阻挠剂HRS-5346的独家许可公约，来去金额高达19.7亿好意思元。这次来去也被视为恒瑞医药史上最大限制的对外授权来去。

比年来革命药企的授权来去反应了环球医药产业链重构下中国扮装的调遣。在这一变革中，恒瑞医药也在积极探索。2024年5月，恒瑞医药将具有自主常识产权的GLP-1类革命药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区除外的环球范围内建树、分娩和交易化的独家权力有偿许可给好意思国Kailera Therapeutics(前称Hercules)。

根据条件公约，Kailera Therapeutics需向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑款总共1.1亿好意思元，临床建树及监管里程碑款累计不卓越2亿好意思元，销售里程碑款累计不卓越57.25亿好意思元，及达到实质年净销售额低个位数至低两位数比例的销售提成。当作对外许可来去对价的一部分，恒瑞医药将取得Kailera Therapeutics公司19.9%的股权。

2024年12月29日，恒瑞医药将自主研发的DLL3ADC革命药SHR-4849在除大中华区除外的环球范围内建树、分娩和交易化的独家权力，有偿许可给好意思国IDEAYA Biosciences公司。根据公约条件，IDEAYA Biosciences需向恒瑞医药支付7500万好意思元首付款，研发里程碑款累计不卓越2亿好意思元，销售里程碑款累计不卓越7.7亿好意思元，及达到实质年净销售额一到两位数比例的销售提成。

2024年年报剖判，在恒瑞医药对外许可取得的2.73亿好意思元收入中，1.6亿欧元(约1.73亿好意思元)来自德国Merck Healthcare支付的首付款，超1亿好意思元来自好意思国Kailera Therapeutics支付的首付款等许可配合对价。

在国际化进度中，恒瑞医药也并非留步于此。2024年12月9日，恒瑞医药发布公告称，公司野心通过刊行H股股票并在香港联交所主板上市，深远扩充科技革命和国际化双轮运转政策，进一步推动其国际化业务的拓展。2025年1月，恒瑞医药谨慎递交港股上市苦求。

“在刻下环球医药行业竞争日益浓烈的布景下，恒瑞医药的港股上市野心，对公司本人发展兴味要紧，同期也为投资者开垦了一条共享中国医药行业成长果实的通说念。这也有助于公司往时在环球医药阛阓的竞争中占据更成心的位置。”上述分析师说说念。

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